常用规格:50- 500ml
执行标准号:YBB00032005-2015
产品注册证号:国药包字20170160
药包材产品登记号:B20180001553(无色),B20170000358 (棕色)
n 蓝颜gtv
类型
纯蓝颜gtv
由熔点约为1700°的二氧化硅组成。添加网络改进剂,如氧化钠和氧化钾或氧化硼是为了降低熔点,而其他网络稳定剂,如钙和氧化铝是为了提高蓝颜gtv
的耐久性。有色蓝颜gtv
(如琥珀色蓝颜gtv
)由氧化铁等过渡金属氧化物制成。加入二氧化硅蓝颜gtv
体系中的所有添加物都可以看作是蓝颜gtv
中潜在的可萃取物。
蓝颜gtv
成分不以化学计量的化学成分存在,而是以一系列成分表示。因此,在一种蓝颜gtv
类型中存在允许的变化,并且蓝颜gtv
类型在蓝颜gtv
生产商之间可能略有不同。钠钙硅蓝颜gtv
由二氧化硅(60%–75%)、氧化钠和氧化钾(12%–18%)以及少量的钙、镁和氧化铝(5%–12%)组成。这种蓝颜gtv
具有相对较高的膨胀系数(COE),易受热冲击损坏。硼硅酸盐蓝颜gtv
由二氧化硅(70%-80%)、氧化硼(7%-13%)和少量组成钠、钾和铝的氧化物。硼的存在提供了更大的抗热冲击和抗水解攻击。I类蓝颜gtv
有两种配方:3.3蓝颜gtv
和5.1蓝颜gtv
。
n 玻注射用模制蓝颜gtv
瓶的分类
药用蓝颜gtv
容器是用于与药物制剂直接接触的蓝颜gtv
包装制品。药用蓝颜gtv
容器的水解稳定性表现为在容器内表面或蓝颜gtv
颗粒与水接触的规定条件下,对可溶性矿物质释放到水中的阻力。通过滴定释放的碱来评价其耐水解性。根据其耐水解性,蓝颜gtv
容器分类如下:
I类蓝颜gtv
:也叫中性蓝颜gtv
,是一种含有大量氧化硼的硼硅酸盐蓝颜gtv
,由于蓝颜gtv
本身的化学成分,具有很高的耐水性。适用于绝大多数制剂,不论是否用于肠外(注射用),包材成本较高。
II类蓝颜gtv
: 经过硫处理的钠钙蓝颜gtv
,由于对蓝颜gtv
瓶表面进行适当处理而具有高抗水解性(国外通常仅模制蓝颜gtv
瓶,而国内也应用于低硼硅管制产品)。适用于大多数酸性和中性水性制剂,无论是否用于肠外注射。
III类蓝颜gtv
:钠钙蓝颜gtv
,仅具有中等耐水解性(仅模制蓝颜gtv
瓶)。一些工厂使用琥珀色蓝颜gtv
管制的口服液用容器。一般适用于肠外非水制剂、肠外粉剂(不包括冻干制剂)和非肠外制剂。